1 : 名無しさん : 2014/03/22(土)10:36:19 ID:E2HTW72fg
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=28777
肺がんでは医薬品として承認され、公的保険の対象になるのに、ほかの臓器のがんでは保険適用にならない――。
こうした適応外薬の取り扱いは、国際的に効果が認められた薬が国内で認められるまでに生じる遅れ(ドラッグ・ラグ)の大きな原因とされる。

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ドラッグ・ラグが生じる直接の要因は、〈1〉治験に時間がかかる〈2〉企業の治験着手が遅い〈3〉審査に時間がかかるの3点だ。
背景には、治験を実施する日本の病院が海外に比べて小規模で、1病院あたりの参加患者数も少ないために、治験がなかなか進まず、コストもかさむことがある。
そのため、政府は03年から「革新的医薬品等創出のための5か年戦略」 などを掲げ、治験の拠点病院やネットワークの整備、治験を行う専門知識を持つ人材育成などを進めてきた。
しかし、各国の医薬品開発事情に詳しい小野俊介・東大准教授は「肝心の新薬開発事業数は、この10年で米欧では2?3倍に伸びたのに、日本だけ減少している」 と指摘する。 「これまでの政策は掛け声倒れで失敗だったと言われても仕方ない状況だ」 と手厳しい。

一方、創薬分野で出遅れていた韓国は04年以降、ソウル大学病院など全国14か所に地区臨床試験センターを設置。
各施設に5年で約3億円を補助するなど資本を集中投下して基盤整備や人材育成を進め、08年に実施された臨床試験数は400件と10年前の10倍に急増。
そのうち国際共同治験の数は216件と、日本の67件をはるかにしのぐ。

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引用元: http://ai.open2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1395452179/

001 : 以下「調査報告@ch」が注目の記事を紹介します :  ID:CyousaHoukoku

2 : 名無しさん : 2014/03/22(土)10:39:11 ID:jYSODVZJw
なぜ韓国と比べるの?
3 : 名無しさん : 2014/03/22(土)10:45:12 ID:E2HTW72fg
>>2
俺に聞かれても。
読売に聞けよ
4 : 名無しさん : 2014/03/22(土)10:51:56 ID:Pi5NZFYhV
小泉純一郎は大きらいです。
みんな、なぜ、あんなのが有能だと信じているか理解できない。
顔いみたら、悪意がわからんのかな?

戦後、いや、日本史上最悪のリーダーだったと思うよ。
いまの現状のタネは、すべて小泉の悪意がやらかしたこと。

まあ、本人には悪意という感情はないけどね。
だからこその、史上最悪なんだけどさ。
5 : 名無しさん : 2014/03/22(土)11:03:38 ID:Pi5NZFYhV
ものごとは100%の完成と保証を得てから行動すると、実は永遠に時間がかかる。
つまり、100%を目指しても現実的にはムリということ。

いちばん、社会に貢献できるみなし発車は60%程度の完成度で走ること。
そして、問題は走り出してからの問題の是正スピードの方が問題。
プリウスであれ、三菱であれリコールがないシステムは存在しない。
存在しないものをもとめるのがこの制度の不完全性というか、制度設計、組織設計の欠陥。

リスクマネジメントを求めるべきシステムに一番欠けているのがリスクマネジメントという大笑い。
実は、使用者側の100%を求めるというモンスター使用者の存在がガン。
60%安全性製品として、当初は使用者側の自己責任を求めるのが自然な姿。
でも、医師とか薬関係は基本はコミュ障害連中で、ここでも支配側と奴隷側にわけちゃうから暴走する。
一般人が介在すべきだね、医師とか、プロのほうがそのあたり欠落しているカタワだからね。

60%の完成度でも市場に出せ、その後の不具合の迅速な対応システムを強化するのが自然な姿。
まあ、100%を求めるシステムってのは、文明の進歩どころか、停滞と退化だけどね。
常に、60%あたりの完成度で走る姿が、文明のピークだよ。
6 : 名無しさん : 2014/03/22(土)11:06:21 ID:Z6gqCLhUP
韓国なんざどうでもいいけど、日本のドラッグラグは大問題。
実際に業界の人間に聞いてみると最大の癌は3番の審査に時間
かかるところだな。

日本の役人の中でも厚労省はトップクラスに駄目だと思うぞ
多分他より利権がないから駄目な役所になるのかもな
7 : 名無しさん : 2014/03/22(土)11:08:00 ID:E2HTW72fg
>>6
テレビで、日本は開発した新薬が治験に使っていいと承認されるまでに
韓国の3倍以上かかるってやってた。
システムが時代遅れらしい。
8 : 名無しさん : 2014/03/22(土)11:18:46 ID:Pi5NZFYhV
>>6
うーん、責任だけにがんじがらめで、クソまじめにやるからなんだろうなあ。
審査に出す前に製薬会社内部ではボランティア社員である程度検証してんだろけどね。
だから、あるていどいいかげんでもいいとは思うんだけどさ、製薬会社の体質にもよるけどさ。
まあ、あの業界自体がクソだけどさ。

で、他の産業でもそうだけどさ、ニダは結果だけに直結させるスピード感が日本人とまるで違う。
通せばよい、通せないならクビだわ、無能だわってなもんだからね。
逆に言えば、納期を早められない日本のくそまじめシステムの敗北だよ。
現場に大挙して押しかけてきてむりやり通しちゃうのあるし。

文書や文言のわかりやすさから見ると、文書品質は最悪だからね。
もっとも、ISOシステムそのものも規格文書の品質は最悪だけどさ。
笑っちゃうよ、ISOとか国際規格とか、連中の文書の品質が理解品質最低なんだもんな。
ままごと文書やめて、本当に必要なところがチェックできるようにしないとさ。

スピード感のないシステムは国際的な協調とる分野ほど役立たずだってわかった方がいいよ。
役人の無能か有能かは、スピード感のある効率的になシステム構築で結果が出せるかだけ。

あれはよくないね、独立行政法人、小泉のくそ野郎。
9 : 名無しさん : 2014/03/22(土)11:43:34 ID:SEgQjNcDu
親が今末期癌だ
早く新しい治療薬を使えるようにして欲しい
治験でもなんでもしたいと訴えても
受ける手段がない
10 : 名無しさん : 2014/03/22(土)11:50:12 ID:E2HTW72fg
>>9
韓国に渡ったら?
11 : 名無しさん : 2014/03/22(土)11:53:29 ID:Pi5NZFYhV
>>9
昔はさ、医師がアカデミックデータだけを盲信して宣告してたよね。
末期ステージだから、余命3ケ月ですとかさ。

本人も周りも、ガンでショックを受けてさ。
あれさ、本当の死因はガン宣告と余命宣言によるストレス死じゃね?
本人はもとより、周りも死ぬって決めつけるのよくねーと思うな。
回りがもうすぐ死ぬっておもってんの伝わると思うわ。
ガンでもうすぐ死にますって言われればさ、もう、その時点から生きる気ないよ。
ガンじゃない人にガン宣告しても衰弱死しちまうんじゃねーのかな。

どっちにしろ悪いことはないんだから、生きられるまで生きられるってさ、
そうに回りが信じるのも大事じゃね?
本来ある自然治癒力を100%生かすことができるよ。
回りがもうすぐ死ぬ、本人ももうすぐ死ぬなんておもってたらさ、
本来ある自然治癒力とかが0%になっちまうもん。
12 : 名無しさん : 2014/03/22(土)14:34:18 ID:5cBxVdvGe
アカチョン東大教授の言葉を引用してる時点で怪しい記事だ
今の新薬開発は圧倒的にアメリカ優位で、アメリカの何らかの圧力があるんだと思うよ
戦前は日本の方が進んでたんじゃないのか
アドレナリンは日本人の発明だったがアメリカに盗まれた
13 : 名無しさん : 2014/03/22(土)14:37:21 ID:CwqI4cbqX
国民皆保険が充実してるから
アメリカとか中流~貧困層の受けられる医療レベルの制限が大きいから
治験対象者がいくらでも集まる
という面があるとか
(治験だと自己負担がかからない)
14 : 名無しさん : 2014/03/22(土)14:40:03 ID:FleWXqJwi
時間はかかるのにキナ臭い薬品は使いますだものな
15 : 名無しさん : 2014/03/22(土)14:42:23 ID:E2HTW72fg
これからiPS細胞の治療実用化が始まるんだから、改善して欲しい所だな。
そうしておかないと、技術では圧倒的に日本が先に進んでいるのに
iPS細胞を活用した治療法の適用では韓国に先を越された! なんて事になりかねんしな
16 : 名無しさん : 2014/03/22(土)14:54:34 ID:9kQfpkAYt
待ったなしの患者の場合は命が懸っているわけだから
効く可能性の高い薬やその組み合わせは完全な臨床をまたずに使ってもいい。

患者側の新薬使用了承やその組み合わせ使用了承は必要だが。
その際あきらかに医療側に過失があるときはしっかり賠償する体制を作る。
医療はスピードだ。
17 : 名無しさん : 2014/03/22(土)14:58:13 ID:mREtckqEt
ミドリ十字の弊害です。
ちゃんと臨床実験繰り返し安全と確認されなきゃ、
また菅直人が騒ぎ立てて賠償金詐欺やらかすべ。

引用元: http://ai.open2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1395452179/